Sistemas da Qualidade

Num ambiente cada vez mais dinâmico, complexo e global, satisfazer continuadamente os requisitos do mercado, tendo em consideração as necessidades e expectativas dos clientes, é, sem dúvida, um desafio constante para qualquer organização. Para atingir este objetivo, as organizações podem considerar necessário a adoção das mais diversas formas de melhoria: mudança disruptiva, inovação e reorganização.

Ao enfrentarem novas necessidades e tendências, as organizações devem ter em consideração o seu conhecimento atual e determinar como adquirir ou aceder a qualquer conhecimento adicional que possa conduzir às atualizações desejadas. Os sistemas normalizados são uma ferramenta que facilitam o desenvolvimento e a implementação destes processos, permitindo às organizações as mudanças necessárias, assentes em alterações inovadoras e disruptivas.

Sistemas Normalizados de reconhecimento Internacional permitem às empresas utilização de terminologias globais que caracterizem os seus produtos e/ou serviços: Qualidade, Eficiência e Inovação. Fruto do desenvolvimento internacional de normas voluntárias, baseadas no consenso e em fatores relevantes para o mercado, os sistemas normalizados têm por finalidade inovar e fornecer soluções para desafios globais. Os sistemas ISO têm como objetivo verificar todos os processos de uma empresa e como esses processos podem melhorar a eficiência da organização e potenciar a qualidade dos produtos e serviços frente ao cliente.

A compreensão e gestão de processos inter-relacionados como um sistema contribui para a eficácia e a eficiência duma organização em atingir os resultados pretendidos. Esta abordagem permite às organizações controlar as interdependências entre os processos do seu sistema, para que o desempenho global da organização possa ser melhorado. A abordagem por processos envolve uma definição e gestão sistematizada dos mesmos e das suas interações, de forma a obter os resultados pretendidos de acordo com uma política de qualidade e orientação estratégica da organização. Os processos e o sistema podem ser geridos como um todo, com um foco global baseado no pensamento em risco que permita tirar vantagem das oportunidades e prevenir resultados indesejados.

As oportunidades podem conduzir à implementação de novas práticas, ao lançamento de novos produtos, à abertura de novos mercados, à abordagem a novos clientes, à criação de parcerias, à utilização de novas tecnologias e outras possibilidades desejáveis e viáveis de tratar as necessidades da organização ou dos seus clientes.

Adotar e desenvolver sistemas de gestão da qualidade e/ou sistemas normalizados ISO é uma decisão estratégica das organizações, com o intuito de potenciar continuamente o seu desempenho e manter o foco na oferta de produtos e serviços de qualidade ao cliente. Os sistemas especificam requisitos que visam sobretudo dar confiança aos produtos e serviços proporcionados por uma organização e, consequentemente, aumentar a satisfação do cliente. Espera-se, também, que a sua correta implementação gere outros benefícios organizacionais, tais como, melhoria na comunicação interna, melhor compreensão e controlo dos processos da organização.

Algumas vantagens na adoção de sistemas qualidade e/ou normalizados:

• Organização e melhoria da eficiência organizacional;
• Tomada de decisões baseadas em factos;
• Melhoria da execução, coordenação e da produtividade;
• Cumprimento de requisitos normativos e regulamentares;
• Sistematização de tarefas e procedimentos;
• Maior concentração nos objetivos da organização e nas expectativas dos clientes;
• Obtenção e manutenção da qualidade do produto/serviço para satisfazer as necessidades e expectativas dos clientes;
• Envolvimento e responsabilização dos colaboradores;
• Melhoria da comunicação;
• Demonstração aos clientes e potenciais clientes da capacidade da organização;
• Abertura de novas oportunidades no mercado;
• Certificação com visibilidade externa e reconhecimento interno e externo.

 Com uma abordagem personalizada para cada caso e cliente, a Crowe Sistemas de Gestão da Qualidade apoia as empresas na implementação de sistemas de gestão da qualidade e sistemas normalizados em função das necessidades específicas das organizações e requisitos regulamentares aplicáveis, incrementando valor nos produtos e serviços que oferecem para satisfazer a exigências e expectativas dos clientes.

Serviços que disponibilizamos nos mais diversos sectores de atividade:

Implementação de sistemas de gestão da qualidade e sistemas normalizados:

• ISO 9001 - Qualidade
• ISO 14001 - Ambiente
• ISO 45001– Segurança e Saúde do Trabalho
• ISO 22000 – Segurança Alimentar
• Sistema HACCP
• ISO 17025 – Laboratórios de Ensaios e Calibrações
• ISO 13485 – Dispositivos Médicos
• ISO 15189 – Laboratórios Clínicos
• NP 4457 - Inovação
• ISO 22716 - Cosméticos - boas práticas de fabrico
• Modelo A3ES em Instituições de Ensino Superior

Auditorias internas e formação no âmbito de sistemas de gestão da qualidade e sistemas normalizados.

Assuntos regulamentares no sector da saúde

• Instrução de processos junto das Autoridades Competentes (Infarmed, DGS e DGAV) para a notificação de atividades regulamentadas
• Notificação de produtos de saúde
• Implementação de Boas Práticas de Distribuição por grosso de produtos de saúde:
• Medicamentos - Deliberação Infarmed 47/CD/2015
• Dispositivos médicos - Portaria nº 256/2016
• Medicamentos Veterinários - Portaria nº 1049/2008
• Cosméticos
• Suplementos Alimentares
• Biocidas

O que temos para lhe oferecer:

• Apoio especializado e personalizado
• Serviços globais com valor acrescentado
• Implementação de acordo com as necessidades do cliente
• Relação estreita com o cliente
• Qualidade e confidencialidade
• Cumprimento de prazos

A nossa vasta experiência na implementação e gestão de sistemas da qualidade, quer em funções de administração em empresas, quer como consultores especializados nas áreas da qualidade, sistemas e assuntos regulamentares é a garantia de qualidade dos nossos serviços.